一、招标情形
1、国家药品招标采购的生长
我国药品集中采购事情起步于20世纪90年月,,,,,先后履历了医院疏散采购、依托营利性第三方中介机构开展以地市为单位的药品集中采购,,,,,到建设政府主导的非营利性省级平台以省!!(区、市)为单位的药品集中采购,,,,,再到新医改以来逐步建设下层基本药物采购新机制等差别生长阶段。。。
1)、国家药品招标采购的政策演变
1、2001年~2005年 药品集中采购的推行期
国家层面药品集中采购政策系统的形成 (308号文、302号文)
2、2009年~至今 药品集中采购的规范期
实验以省为单位的网上集中采购方法,,,,,规范药品集中采购 (7号文、64号文)、标记基药制度的实验 (56号文)、70号文是7号文的落实,,,,,刷新和完善公立医院药品集中采购步伐 ([2015]7号文、[2015]70号文)
历年国家药品招标采购的政策演变
7号文出台配景
由于现在下层与公立医院集中采购是“一个平台,,,,,两个步伐”,,,,,医院药招与采购脱节,,,,,部分药价虚高,,,,,药品回扣、商业行贿案件频发等问题较量突出,,,,,刷新势在必行。。。
2006年以后,,,,,我国推行药品集中采购,,,,,在规范药采行为、包管药品质量和用药清静、降低药价虚高、阻止医药购销领域不正之风等方面施展了起劲作用,,,,,尤其是实验基药制度,,,,,构建下层药品采购新机制,,,,,取得了新突破。。。
今年2月下旬,,,,,期待已久的公立医院指导性文件终于出台,,,,,这对加速公立医院刷新,,,,,规范药品流通秩序,,,,,完善国家药物政策,,,,,建设健全以基药制度为基础的药品供应包管系统具有主要意义。。。
70号文出台配景
一.配景:期待已久的公立医院指导性文件终于在2月28日出台。。。但其是中央版本,,,,,出台后各地招标计划仍没出台。。。
二.出台:为贯彻落实国办发〔2015〕7号文,,,,,卫计委出台了70号文,,,,,详细指导公立医院采购药品。。。
三.要求:要求各地制订实验步伐,,,,,确保今年内启动新一轮药集采事情。。。
内容概述:
围绕“怎么采购、怎么配送、怎么结算”等环节,,,,,70号文要求各地每年11月中下旬统一开标、明确了药品采购规模、细化药品分类采购步伐、坚持双信封招标制度等都是备受关注的重点。。。
二、新政影响
新政梳理”浊世”招标脉络:
u 新政的出台,,,,,围绕招什么、怎么招,,,,,怎么配送,,,,,怎么结算,,,,,怎样羁系等要害环节,,,,,提出有针对性的立异行动,,,,,为各省招标提供了政策依据,,,,,催促招标希望顺遂举行。。。
u 招标矛盾日益突出,,,,,招标新常态层出,,,,,新政的出台,,,,,明确了统一开标时间、备受争议的二次议价有了定论、分类采购思绪也为药品有用供应保驾护航…..种种行动梳理了这“浊世”招标脉络。。。
u 2.2.1 目录准入事情将是政府事务事情重点
分类采购目录的制订会综合思量采购量、低价药、妇儿药等多种因素,,,,,加上种种目录甚至细化到剂型和规格,,,,,决议了目录的重大性和交织性。。。意味着统一通用名的药品可能会进入差别目录,,,,,凭证差别的采购方法举行招标,,,,,因此,,,,,目录准入事情将是政府事务事情重点。。。
2.2.2 80%的药品或将失去招标采购资格
1.政策步伐
70号文划定:各省可凭证上一年度药品采购总金额中种种药品的品规采购金额百分比排序,,,,,将占比排序累计不低于80%、且有3家及以上企业生产的基本药物和非专利药品纳入招标采购规模。。。
2.药品销售金额现状
事实上,,,,,各省以往招标采购中,,,,,各品种的销量漫衍呈金字塔形,,,,,处于塔尖上的品种,,,,,反而是销量重大的品种,,,,,占有了所有品种的绝大部分销量,,,,,切合二八规则,,,,,即20%的品种爆发了80%的销售金额。。。
3. 80%的药品失去招采资格
或许有20%左右的品种知足金额占比排序累计80%左右,,,,,剩下的80%的品种,,,,,将由招标以外的4种采购步伐相对应,,,,,但能进入后面四种采购方法的药品事实较少,,,,,因此,,,,,80%的药品或将无缘加入公立医院招标采购。。。
2.2.3 双信封模式或将趋严
一、质疑“唯低价是取”:以往,,,,,药企置疑 “唯低价是取”不可取!!;;;;;会引起药价虚低、供应缺乏、恶意中标等征象;;;;;提出“唯低价是取”不可取!!,,,,,应该加入综合评分。。。
二、低价中标切合市场纪律:相关官员体现,,,,,此次文件在双信封制度上提出明确要求,,,,,第一个信封是企业的综合评价,,,,,包括生产、销售、企业规模等方面的评价。。。第二个信封是通过综合评价以后,,,,,才进入到价钱竞争,,,,,低价中标现实上切合市场纪律。。。
2.2.4二次议价态度清朗化:二次议价是指医疗机构在省级药物招标效果的基础上,,,,,对中标药品进入医院采购时,,,,,举行再一次杀价;;;;;二次议价各地蔓成新常态,,,,,安徽蚌埠降价25%,,,,,陕西宝鸡最低20%等都体现了严酷的压价思绪。。。但卫计委药政司副司长孙阳坚体现坚决阻挡二次议价 ,,,,,二次议价事实怎样成为迷。。。70文展现二次议价迷局,,,,,它划定省级招标采购、谈判采购和定点采购不允许医院二次议价,,,,,允许挂网采购产品和试点都会二次议价。。。克日,,,,,在立异构建公立医院药品采购新机制座谈会上,,,,,卫计委再次批注态度,,,,,不许二次议价
2.2.5 统一开标,,,,,阻止多轮降价:70号文要求各省要集中在11月下半旬开标,,,,,以实现卫计委妄想天下统一市场。。。从招标来说,,,,,以前由于各省招标时间纷歧样,,,,,后发省份往往会参考先招完标的省份价钱,,,,,现在,,,,,各省差未几同时开标,,,,,对药企报价来说是个利益,,,,,可以阻止一波接一波的报价。。。
2.2.6 推进采购平台规范化建设,,,,,药价或崩盘。。。
招标平台的变换成为必定:国务院7号文和国家卫计委70号文中,,,,,都提到要求加速推进采购平台规范化建设,,,,,在年内完成所有省级平台与国家药品供应包管综合治理信息平台互联互通,,,,,预示着未来招标平台的变换成为必定。。。
招标平台变换现状 :现在已经相继有一些省份的新招标平台启动,,,,,如浙江新平台的“三流合一”、北京新平台的“四果真”、上海新平台对接医药电商等。。。
招标平台变换趋势 :在新平台上,,,,,药价越发果真透明;;;;;新平台也包管了量价挂钩;;;;;同时预示了下一步重点开展的是药品统一编码制订事情。。。
2.2.7 一票制越来越有可能:市场上的开票模式多为多票制,,,,,仅福建等地实验两票制。。。国发办[2015]7号文勉励施行一票制,,,,,70号文提到多种方法为推进一票制创立条件。。。一票制越来越有可能,,,,,商业公司大宗殒命,,,,,加速转型,,,,,工业商务系统需要重构。。。
三、各省招标
3.1 新政出台后,,,,,各省招标概述:公立医院指导性文件未准期出台,,,,,各地招标进度放缓,,,,,预想中的招标大年迟迟未来。。。现在指导性文件已经出台,,,,,相关落实细则也已问世,,,,,加上药价政策的落地执行等,,,,,刷新有了实质性的希望,,,,,各省招标也正式起航,,,,,期待已久的招标大年正在上演。。。
1、北京首发,,,,,医院分类议价,,,,,采购权下放至医院
2、四川宣布计划重新结构分类采购
3、福建摒弃倒置双信封,,,,,重启招标
4、海南紧跟政策,,,,,招标希望迅速
5、辽宁破除基药计划,,,,,着手基药非基药同招项目
6、广西按药品剂型分类采购备受关注
70号文出台后,,,,,四川重新结构分类采购,,,,,福建重启招标,,,,,辽宁废止基药项目。。。三省紧随政策,,,,,重新结构招标,,,,,未来或将有更多的省份效仿,,,,,如江西、河北等地
3.2 新政出台后,,,,,各省招标规则一览
四、招标趋势
4.1 招标趋势概述
新政出台后,,,,,招标新常态层出,,,,,各地招标走上正轨:分类采购采购思绪确立,,,,,试点都会自行采购,,,,,坚持双信封制度、重返商务标评审重视价钱模式,,,,,合并竞价组,,,,,基药非基药同招,,,,,二次议价有了定论,,,,,明确带量采购的“量”、切实落实带量采购政策……招标新常态层出,,,,,备受业内关注。。。另外,,,,,药价政策的铺开,,,,,质量条理怎样划分成为焦点;;;;;而准时间推算即将出台的医保支付标准也影响着各地招标,,,,,规则怎样牵动着企业的心。。。 招标新常态层出,,,,,但招标时势逐渐清朗,,,,,邻近各地开标时间大限,,,,,让我们一起来梳理这“浊世”招标。。。
4.2.1分类采购
分类采购包管药品有用供应:新政出台后,,,,,分类采购成为公立医院药品集中采购政策的一大亮点,,,,,实验分类采购,,,,,包管了药品的有用供应。。。各地 基本凭证新政实验分类采购,,,,,此举未来省份若不出意外,,,,,或将都会效仿。。。除了将药品凭证新政分类招标外,,,,,四川、辽宁、广西等都增添了备案采购,,,,,完善了国家版分类采购,,,,,更好的包管药品供应,,,,,未来或将有更多的省份效仿此举。。。
4.2.2 顺应症和功效疗效被纳入竞价组划分考量依据
科学划分竞价组,,,,,加剧企业竞争。。。新政要求凭证仿制药质量一致性评价手艺要求,,,,,科学设定竞价组。。。福建、四川、辽宁等省在招标时,,,,,将顺应症和功效疗效纳入竞价组划分考量依据,,,,,镌汰议价品规数目、也加剧企业间的竞争,,,,,但此举增进了公正竞争,,,,,或将成为竞价组划分的趋势。。。
4.2.3 一个平台,,,,,两种模式
一个平台:新政要求坚持药品集中采购偏向,,,,,实验一个平台,,,,,也就是基药非基药同招,,,,,在统一平台上举行采购、议价。。。
专家展望以后集中采购的两种模式
一种是“数据库模式”,,,,,在建设基础数据库的条件上,,,,,平台公示各申报企业、产品的手艺标指标得分,,,,,连系产品中标情形,,,,,平台制订天花板价钱,,,,,再由医联体/医院集团组团,,,,,凭证采购需求制订采购目录及采购规则,,,,,开启带量采购,,,,,标杆省市为北京。。。
另一种是“古板模式”,,,,,即采购中心通过网络汇总各医疗机构下一年度采购需求,,,,,并凭证80%原则制订并公示宣布采购清单,,,,,然后再举行分类采购,,,,,短期内此模式或将不会改变,,,,,依然盛行。。。
4.2.4 明确带量采购的“量”,,,,,切实落实带量采购政策
p 自2011年天下的基药招标之后,,,,,“带量采购、量价挂钩”被部分省份照本宣科的写入招标计划中
p 但从天下基药执行的3年多来看,,,,,绝大部分省份的带量采购,,,,,落地执行情形差强人意
p 量价挂钩没有在药品招标中形成联动,,,,,“量”往往是一个“虚量”,,,,,难能做到真正的“挂钩”
p 新政要求医院凭证不低于上年度药品现实使用量的80%制订采购妄想和预算,,,,,明确了带量采购的量
p 政策落地执行后,,,,,四川、辽宁等省凭证政策要求制订采购量
p 部分省份更是规范采购量,,,,,为带量采购政策的落地执行保驾护航,,,,,如辽宁就要求现实使用量要抵达上报采购妄想和预算的85%以上
p 未来省份招标,,,,,或将更多的效仿此举,,,,,切实落实带量采购政策
4.2.5 规范采购平台
一、政策要求:要求2015年底前与国家药品供应包管综合治理信息平台对接联通;;;;;对各省采购平台要谴责面信息果真,,,,,借助互联网、大数据等现代信息手艺,,,,,一直扩展升级采购平台效劳和羁系功效,,,,,现在各省较多通过建设数据库以响应。。。
二、现在现状:据统计,,,,,北京、天津、四川等13个省市已经或正在启动数据库建设,,,,,未来或将有更多的省份建设数据库。。。
三、相关谈论:建设数据库于政府、企业是双赢的,,,,,体现在项目资审申报阶段,,,,,生产企业能免去申报时都得准备基础申报质料的功夫,,,,,而采购平台则可直接从基础库中提取投标产品基础信息,,,,,从而大大镌汰事情量。。。
4.2.6 规范药品采购预算
新政提到药品采购预算一样平常不高于医院营业支出的25%-30%,,,,,各省在招标也凭证新规规范药品采购预算,,,,,欲从医院预算源头上抑制了药价。。。
采购预算制订的依据:为了从医院预算源头上抑制了药价,,,,,制订的预算比例有三方面的依据:我国目今医院药占比为43%左右,,,,,思量到太过用药和药价虚高,,,,,尚有很大的下降空间,,,,,规范药品采购预算,,,,,可以控制药价;;;;;国家提出到2017年试点都会公立医院药占比下降到30%;;;;;
蓬勃国家的药占比通常在10%—20%之间,,,,,福建三明等地乐成实验公立医院综合刷新后,,,,,药占比也下降到了25%—30%之间。。。
4.2.7 试点都会自行采购,,,,,并实验价钱联动
新政要求各地试点都会自行采购且当试点都会成交价钱显着低于省级中标价钱的,,,,,省级中标价钱应按试点都会成交价钱举行调解。。。 四川、辽宁、广西等省凭证政策,,,,,试点都会自行采购,,,,,且执行省级中标价与试点都会中标价联动政策。。。另外,,,,,广西、四川等省划定试点都会成交价<省级中标价*90%,,,,,则调解省级中标价,,,,,明确价钱差落实价钱联动政策,,,,,未来或将有更多的省份效仿此举。。。
4.2.8 招标时势逐渐清朗,,,,,期盼已久的招标招标大年正在上演
二次议价迷局揭晓,,,,,招标采购药品规模简直定,,,,,商务标评审重视价钱,,,,,凭证仿制药质量一致性评价手艺要求等划分竞价组,,,,,一票制的推行,,,,,划定统一开标时间......加上药价政策的落地执行和即将出台的医保制度标准,,,,,都使得招标时势逐渐清朗,,,,,期盼已久的标招标大年正在上演,,,,,企业关注市场转变,,,,,洞悉招标规则,,,,,做好准备事情。。。
信息泉源:华招网市场部